EuropskeNoviny.sk
Úrad Európskej komisie pre pripravenosť a reakcie na núdzové zdravotné situácie (HERA) dnes vyhlásil otvorenú výzvu na vyjadrenie záujmu o členstvo v Aliancii pre kritické lieky. Zriadenie aliancie je jedným z kľúčových opatrení na prevenciu a riešenie nedostatku kritických liekov, ktoré Komisia oznámila v októbri 2023.
Aliancia spojí všetky príslušné zainteresované strany a bude pracovať na posilnení spolupráce medzi Komisiou, národnými vládami, priemyslom a občianskou spoločnosťou. Identifikujú sa v ňom výzvy, priority činnosti a možné politické riešenia problému nedostatku kritických liekov v EÚ. Aliancia je konzultačný mechanizmus, ktorý bude pôsobiť aj ako sieť na urýchlenie realizácie opatrení EÚ v tejto oblasti.
Nový priemyselný rozmer európskej zdravotnej únie
Aliancia pre kritické lieky sa stane priemyselnou zložkou silnej európskej zdravotnej únie. Vypracuje odporúčania a poskytne poradenstvo Komisii, členským štátom a iným subjektom EÚ s rozhodovacou právomocou o tom, ako riešiť dlhodobý nedostatok liekov. Vychádzajúc zo zoznamu Únie týkajúceho sa kritických liekov, ktorý Európska agentúra pre lieky uverejnila v decembri 2023, sa zameria na lieky s najvyšším rizikom nedostatku a najvyšším vplyvom na systémy zdravotnej starostlivosti a pacientov.
Aliancia pomôže uvoľniť výrobné, zmluvné alebo finančné riešenia s cieľom umožniť lepšiu strategickú autonómiu kritických liekov v záujme európskych občanov. Bude vychádzať zo skúseností iných aliancií EÚ, ktoré sa zaoberajú hlavnými priemyselnými výzvami (ako sú aliancie pre batérie a kritické suroviny), a bude sa môcť spoľahnúť na rôznorodý súbor politických opatrení, ako sú:
- Preskúmanie možností diverzifikácie globálnych dodávateľských reťazcov prostredníctvom strategických medzinárodných partnerstiev;
- Posilnenie schopnosti Európy vyrábať a inovovať koordinovaným spôsobom výrobu kritických liekov a ich zložiek;
- Vypracovanie spoločného strategického prístupu k vytváraniu zásob liekov v EÚ;
- Pomoc pri využívaní a zosúlaďovaní finančných prostriedkov EÚ a vnútroštátnych finančných prostriedkov na realizáciu riešení nedostatku liekov.
Otvorený pre všetkých
Aliancia pre kritické lieky je otvorená pre všetky spoločnosti a organizácie, členské štáty, miestne a regionálne orgány a ich agentúry, sociálnych partnerov, občiansku spoločnosť, zdravotníckych pracovníkov, pacientov, spotrebiteľov, ako aj iné skupiny zainteresovaných strán, orgány a agentúry EÚ. Záujemcovia by mali vyplniť formulár záujmu dostupný na webovom sídle aliancie.
Ďalšie kroky
Aliancia bude trvať 5 rokov. Očakáva sa, že svoju prácu začne na jar a do jesene uverejní svoje prvé odporúčania týkajúce sa opatrení, ktoré sa majú prijať na zlepšenie dodávok kritických liekov.
Súvislosti
Komisia 24. októbra 2023 prijala oznámenie, v ktorom predstavila opatrenia na lepšiu prevenciu a zmiernenie kritického nedostatku liekov v EÚ na túto zimu a ďalšie obdobie. Nedávny kritický nedostatok vrátane určitých antibiotík ukazuje, že na zvýšenie odolnosti európskych dodávateľských reťazcov liekov z dlhodobého hľadiska je potrebné pokračovať v koordinovanej činnosti.
V oznámení sa kladie osobitný dôraz na najkritickejšie lieky, pre ktoré sa musí vždy zaistiť bezpečnosť dodávok v EÚ. Oznámenie vychádza z práce v rámci európskej zdravotnej únie, najmä z posilneného mandátu Európskej agentúry pre lieky a nedávno uverejnenej farmaceutickej reformy. Nadväzuje na dôraznú výzvu členských štátov na júnovom zasadnutí Európskej rady v roku 2023, ktorá bola potvrdená v Granade v októbri 2023, a Európsky parlament.
