Európska lieková agentúra (EMA) odporučila registráciu vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Valneva. Očkovacia látka, ktorá obsahuje inaktivované celé častice pôvodného kmeňa vírusu SARS-CoV-2, je určená pre ľudí vo veku 18 až 50 rokov. Agentúra dospela k záveru, že údaje o COVID-19 Vaccine Valneva sú dostatočne robustné a spĺňajú požiadavky …
Viac ... »Európska lieková agentúra začala priebežné hodnotenie vakcíny od spoločnosti Valneva
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie začal s priebežným hodnotením vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od francúzskej biotechnologickej spoločnosti Valneva. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Rozhodnutie výboru o začatí priebežného hodnotenia je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a prvotných klinických štúdií u dospelých. Tieto štúdie …
Viac ... »EK schválila zmluvu s firmou Valneva na zabezpečenie novej potenciálnej vakcíny
Európska komisia schválila ôsmu zmluvu s európskou farmaceutickou spoločnosťou s cieľom nakúpiť jej potenciálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Zmluva so spoločnosťou Valneva poskytuje všetkým členským štátom EÚ možnosť v roku 2022 nakúpiť takmer 27 miliónov dávok. Zahŕňa takisto možnosť prispôsobiť vakcínu novým kmeňovým variantom a umožňuje členským štátom v roku …
Viac ... »EK uzatvára rozhovory so spoločnosťou Valneva na získanie potenciálnej novej vakcíny
Európska komisia ukončila prípravné rozhovory s farmaceutickou spoločnosťou Valneva s cieľom nakúpiť jej potenciálnu vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Plánovaná zmluva so spoločnosťou Valneva by všetkým členským štátom EÚ umožnila nakúpiť spolu 30 miliónov dávok s možnosťou následného nákupu až do 30 miliónov ďalších. Uzavretie prípravných rozhovorov s firmou Valneva ešte …
Viac ... »