EMA pre Európske Noviny: Ešte stále nemáme dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie vakcíny Sputnik V na trh

Európska lieková agentúra (EMA) pre Európske Noviny uviedla, že ešte stále nemá k dispozícii dostatok dôkazov pre formálnu žiadosť o povolenie vakcíny Sputnik V na trh EÚ.

„Priebežné hodnotenie oboch vakcín (Sputnik V aj Vero Cell, ktorú vyvinul Sinovac, pozn. autor) bude pokračovať, kým nebudú k dispozícii dostatočné dôkazy umožňujúce podať formálne žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, ktoré ešte neboli doručené,“ pre Európske Noviny to uviedla Zala Grudnik z Európskej liekovej agentúry.

Európska lieková agentúra 4. marca informovala, že začala priebežné hodnotenie vakcíny Sputnik V (Gam-COVID-Vac), ktorú vyvinulo Gamalejovo národné výskumné centrum epidemiológie a mikrobiológie.

„Upozorňujeme, že agentúra EMA bude mať lepšiu pozíciu na pripomienkovanie možných časových harmonogramov autorizácie vakcíny Sputnik V COVID-19 aj vakcíny Vero Cell, akonáhle bude agentúre predložená žiadosť o registráciu, ktorá umožní lepšie pochopenie spoľahlivosti dostupných údajov,“ uvádza sa v stanovisku.

EMA v súčasnosti neposudzuje žiadne žiadosti o povolenie na uvedenie na trh, avšak v priebežnom hodnotení sú aktuálne 4 vakcíny, a to od týchto spoločností:

• Sinovac
• Gamalejovo národné výskumné centrum (Sputnik V)
• Novavax
• CureVac