Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením vakcíny proti koronavírusu Vidprevtyn od francúzskej nadnárodnej farmaceutickej spoločnosti Sanofi Pasteur. Informovala o tom v utorok oficiálna stránka spomenutej inštitúcie.
Rozhodnutie výboru EMA pre lieky na humánne použitie začať hodnotiaci proces je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a počiatočných klinických štúdií. Tie naznačujú, že vakcína spúšťa produkciu protilátok a môže pomôcť chrániť ľudský organizmus pred ochorením COVID-19.
Akonáhle budú k dispozícii hodnotiace údaje, EMA rozhodne, či výhody vakcíny prevažujú nad prípadnými rizikami. Hodnotenie bude pokračovať, kým nebude k dispozícii dostatok dôkazov pre podanie formálnej žiadosti o povolenie na uvedenie vakcíny na trh.
(SITA)