Americká farmaceutická spoločnosť Novavax požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie použitia jej vakcíny proti koronavírusu u detí vo veku 12 až 17 rokov. Firma vo štvrtok vo vyhlásení uviedla, že jej žiadosť sa zakladá na dátach z výskumu s účasťou viac ako 2 200 mladých ľudí v danej vekovej …
Viac ... »Európska komisia povolila piatu bezpečnú a účinnú vakcínu proti ochoreniu COVID-19
Európska komisia udelila podmienečné povolenie na uvedenie na trh pre vakcínu Nuvaxovid proti COVID-19 vyvinutú spoločnosťou Novavax. Ide o piatu vakcínu proti tomuto ochoreniu povolenú v EÚ. Vakcína bola povolená na základe pozitívneho vedeckého odporúčania, ktoré vychádza z dôkladného posúdenia bezpečnosti, účinnosti a kvality vakcíny Európskou agentúrou pre lieky. Členské …
Viac ... »Európska agentúra pre lieky odporúča schválenie vakcíny od spoločnosti Novavax
Európska agentúra pre lieky (EMA) odporučila udeliť podmienečné povolenie na uvedenie na trh očkovacej látke Nuvaxovid proti ochoreniu COVID-19 pre ľudí od 18 rokov. Nuvaxovid je piata očkovacia látka odporúčaná v EÚ na prevenciu ochorenia COVID-19. Je to vakcína na báze bielkovín a spolu s už schválenými vakcínami bude podporovať …
Viac ... »Európska lieková agentúra začala posudzovať žiadosť spoločnosti Novavax o schválenie jej vakcíny
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť farmaceutickej spoločnosti Novavax o podmienečné schválenie jej dvojdávkovej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 s názvom Nuvaxovid. Informovala o tom oficiálna stránka EMA. Stanovisko tohto regulačného orgánu Európskej únie by mohlo byť známe o niekoľko týždňov v prípade, ak budú predložené údaje dostatočne spoľahlivé, úplné …
Viac ... »EMA by mohla do konca roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti COVID-19
Európska lieková agentúra (EMA) by mohla do konca tohto kalendárneho roka rozhodnúť o schválení ďalších štyroch vakcín proti koronavírusu, vrátane tých, ktoré boli vyrobené v Číne a Rusku. Šéf jej stratégie pre biologické riziká a vakcíny Marco Cavaleri uviedol, že regulačný orgán v súčasnosti posudzuje výsledky očkovacích látok od spoločností …
Viac ... »Ivan Štefanec: Kontrakt so spoločnosťou Novavax zabezpečí ďalšie vakcíny
Siedma dohoda o predbežnom nákupe s farmaceutickou spoločnosťou Novavax má zabezpečiť prístup k potenciálnej vakcíne proti ochoreniu COVID-19 v štvrtom štvrťroku 2021 a v roku 2022. Ako informovala komisia, na základe tejto zmluvy budú môcť členské štáty Európskej únie kúpiť až 100 miliónov dávok očkovacej látky Novavax s možnosťou nákupu ďalších …
Viac ... »Európska komisia schvaľuje novú zmluvu so spoločnosťou Novavax
Európska komisia schválila svoju siedmu predbežnú kúpnu zmluvu s farmaceutickou spoločnosťou, aby zabezpečila prístup k potenciálnej vakcíne proti COVID-19 v štvrtom štvrťroku 2021 a v roku 2022. Po tom, čo agentúra EMA preskúma vakcínu Novavax a schváli ju ako bezpečnú a účinnú, členské štáty budú môcť podľa tejto zmluvy nakúpiť v rokoch …
Viac ... »