Značký archívu: ŠÚKL

Minister financií Igor Matovič na tlačovej konferencii vysvetľuje situáciu okolo Sputnika V. Podľa neho aj posledný test vakcíny Sputnik v SAV vyšiel „na jednotku,“ avšak tieto výsledky treba podľa neho potvdiť aj v maďarskom laboratóriu. „Ak by pani Baťová nepolitikárčila a nevniesla to toho vetu, ktorá spochybnila vakcínu, zajtra by ľudia stali …

BRATISLAVA – Progresívne Slovensko vyjadruje podporu Štátnemu ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) a odsudzuje útoky ministra financií Igora Matoviča na nezávislé kontrolné inštitúcie SR v kontexte nákupu vakcíny Sputnik V. Predsedníčka PS Irena Bihariová sa ohradila voči aktuálnym útokom Igora Matoviča na ŠÚKL: „V demokratickej spoločnosti je nemysliteľné, aby člen …

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sa ospravedlnil predsedníčke dozornej rady Európskej liekovej agentúry (EMA) a riaditeľke rakúskej liekovej agentúry Christe Wirthumer-Hoche za výroky premiéra Igora Matoviča (OĽaNO) na jej adresu. Informovala o tom hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková. Riaditeľku ŠÚKL Zuzana Baťová dnes osobne kontaktovala Wirthumer-Hoche a ospravedlnila sa jej. …

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie, informovala o tom agentúra prostredíctvom sociálnej sieti Twitter. Ide o tzv. „rolling review“, čo znamená predbežné hodnotenie vakcíny, výsledkom čoho môže byť práve jej zaregistrovanie. „Keď budú k dispozícii, agentúra EMA vyhodnotí údaje, aby …

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok prijala žiadosť výrobcu vakcíny Sputnik V o spustenie procesu registrácie. Informovala o tom hovorkyňa Ministerstva zdravotníctva Zuzana Eliášová. Vakcína je v priebežnom hodnotení, v tzv. rolling review. Tento regulačný nástroj slúži na urýchlenie posúdenia vakcíny, údaje k vakcíne sa v tejto fáze posudzujú priebežne …

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila použitie kombinácie monoklonálnych protilátok pri liečbe ochorenia COVID-19. Informovala o tom hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková. Ako uviedla, EMA dokončila preskúmanie kombinácie protilátok kasirivimab a imdevimab a odporučila ich na použitie u pacientov s COVID-19. Kombinácia je určená pre pacientov, ktorí …

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) bude požiadaný o stanovisko k bezpečnosti, účinnosti a kvalite vakcíny Sputnik V. Vyplynulo to z diskusie na utorňajšom rokovaní Pandemickej komisie vlády. Proces posudzovania vakcíny štátnym ústavom sa môže začať, keď bude ŠÚKL touto úlohou poverený a bude mať prístup k požadovaným údajom. Hovorkyňa …

Viceré európske krajiny uvažujú nad tým alebo už priamo zaviedli pravidlo povinného nosenia respirátorov. Pozrite si, na čo si máte podľa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv a ministerstva zdravotníctva dávať najväčší pozor pri ich kúpe. Ministerstvo zdravotníctva, ale aj konzílium odborníkov, odporúča používať respirátor obzvlášť v uzavretých, málo vetraných a …

České ministerstvo zdravotníctva odporučí využitie dosiaľ neregistrovaných liečivých prípravkov pre pacientov s ochorením COVID-19, u ktorých je vysoké riziko ťažkého priebehu. Rezort vo vyhlásení uviedol, že odporučí distribúciu, výdaj a používanie neregistrovaných liečivých prípravkov s liečivými látkami kasirivimab/imdevimab a bamlanivimab. Lieky, ktoré odporučila skupina odborníkov, musí ešte schváliť Státní ústav …

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila zmenu počtu dávok vakcíny Comirnaty od firiem Pfizer a BioNTech v jednej ampulke. Počet dávok v jednej liekovke sa zvýši z pôvodných piatich na šesť. Ako ďalej informovala hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, je na to potrebné používať striekačky a ihly …