EuropskeNoviny.sk
Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať použitie Kineretu pri liečbe ochorenia COVID-19 u dospelých pacientov s pneumóniou, u ktorých je riziko vzniku závažného respiračného zlyhania, tzn. neschopnosti pľúc správne pracovať. Informovala o tom oficiálna webstránka EMA.
Kineret je imunosupresívum, liek znižujúci aktivitu imunitného systému, ktorý je v súčasnosti povolený na liečbu mnohých zápalových stavov. Obsahuje látku anakinra, u ktorej sa predpokladá, že môže pomôcť znížiť zápal a poškodenie tkaniva vyvolané ochorením COVID-19.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie vyhodnotí údaje predložené v žiadosti pochádzajúce z dvoch klinických štúdií. Následne postúpi stanovisko spolu s požiadavkami na ďalšie štúdie a sledovanie bezpečnosti Európskej komisii, ktorá vydá konečné právne záväzné rozhodnutie uplatniteľné vo všetkých členských štátoch EÚ. Výsledok hodnotiaceho procesu v prípade Kineretu sa očakáva do októbra, pokiaľ nebude potrebné doplnenie ďalších informácií.
(SITA)
