Značký archívu: liek

Komisia schválila uvedenie novej účinnej látky „brensocatib“ na trh v EÚ. Látka je určená na liečbu chronického progresívneho ochorenia pľúc (bronchiectáza necystickej fibrózy alebo NCFB) u pacientov vo veku 12 a viac rokov. … Viac na:

Európska komisia povolila uvedenie lieku Kisunla na európsky trh. Liek je určený na liečbu miernych kognitívnych porúch vrátane miernej demencie v počiatočných štádiách Alzheimerovej choroby.… Viac na:

Európska komisia (EK) v stredu oznámila, že udelila súhlas na predaj lieku Leqembi, účinného v raných štádiách Alzheimerovej choroby.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podmienečné schválenie antivirotika paxlovid farmaceutickej spoločnosti Pfizer na používanie v 27-člennej Európskej únii (EÚ).… Viac na:

Farmaceutická spoločnosť Merck Sharp & Dohme (MSD) požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o povolenie uvedenia jej tabletky proti ochoreniu COVID-19 na trh.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) vo štvrtok oznámila, že posudzuje nový liek proti ochoreniu COVID-19 pre pacientov, ktorí nepotrebujú kyslíkovú podporu, ale sú vo vyššej miere ohrození vznikom vážnych symptómov.… Viac na:

Farmaceutická firma Merck požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o schválenie tabletky proti ochoreniu COVID-19. Podľa vyhlásenia, ktoré spoločnosť zverejnila v pondelok, už EMA začala zrýchlený registračný proces.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) začala skúmať protizápalový prípravok RoActemra (tocilizumab) s cieľom rozšíriť jeho použitie na liečbu dospelých pacientov hospitalizovaných s ťažkou formou ochorenia COVID-19, ktorých už liečia kortikosteroidmi, potrebujú kyslíkovú podporu, alebo sú napojení na pľúcnu ventiláciu.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať použitie Kineretu pri liečbe ochorenia COVID-19 u dospelých pacientov s pneumóniou, u ktorých je riziko vzniku závažného respiračného zlyhania, tzn.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) začala urýchlený proces posudzovania experimentálnej liečby koronavírusu vyvinutej spoločnosťami GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology.… Viac na:

Európska komisia dopĺňa úspešnú stratégiu EÚ v oblasti vakcín o stratégiu liečby ochorenia COVID-19, ktorá má podporiť vývoj a dostupnosť nevyhnutných liekov proti koronavírusu vrátane liečby tzv.… Viac na:

Európska lieková agentúra (EMA) uviedla, že začala zrýchlený schvaľovací proces pre kombinovaný liek proti ochoreniu COVID-19, ktorému v novembri v USA udelili povolenie na mimoriadne použitie.… Viac na:

Komisia podpísala rámcovú zmluvu o spoločnom obstarávaní s farmaceutickou spoločnosťou Gilead na dodávku až 500 000 liečebných dávok lieku Veklury (obchodný názov pre remdezivir) s možnosťou jej zvýšenia na viac ako 500 000 liečebných dávok.… Viac na: