Značký archívu: európska lieková agentúra

Európska lieková agentúra musí z Londýna preč, záujem o ňu má aj Bratislava

lieky

BRATISLAVA / Slovensko sa začalo uchádzať o presun Európskej liekovej agentúry z Londýna. Dôvodom sťahovania agentúry je brexit. Veľká nádeje si robí naša vláda, ale žiaľ, ani zďaleka nie sme jediným záujemcom. O túto lukratívnu agentúru má záujem až 26 členských krajín Európskej únie. Konkurencia je obrovská a bude to …

Viac ... »

Európska lieková agentúra chce zdokonaľovať anonymizáciu klinických správ

Európska lieková agentúra (EMA) žiada založiť technickú skupinu, ktorá by agentúre pomáhala rozvíjať osvedčené postupy pre anonymizáciu klinických správ. Cieľom je zostaviť multidisciplinárny tím so širokým spektrom znalostí. Od októbra 2016 sprístupnila agentúra klinické správy o liekoch v rámci I. etapy zverejňovania klinických dát. Tieto správy však musia prejsť anonymizáciou, aby boli …

Viac ... »

Lieky pre pacientov s vážnymi ochoreniami by mali byť v budúcnosti ľahšie prístupné

Podľa Európskej liekovej agentúry (EMA) môže podmienená registrácia liekov urýchliť prístup k liekom pacientom s neliečiteľnými chorobami. Zo zozbieraných údajov od roku 2006 do roku 2016 vybrala EMA 30 liekov, ktoré by mali byť podmienene registrované. Medzi tie, ktoré patria do skupiny podmienene registrovaných patria lieky na liečbu HIV ochorenia, na liečbu …

Viac ... »

EFSA a EMA chce antimikrobiálne látky vymeniť za alternatívne. Cieľom je zabrániť infekciám v chovoch

Európska lieková agentúra (EMA) a Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (EFSA) požadujú opatrenia na zníženie používania antimikrobiálnych látok u zvierat. Nahradiť ich majú alternatívne látky. Podľa EMA a EFSA by zníženie, prípadne nahradenie používania antimikrobiálnych látok malo zásadný vplyv na život zvierat, ale aj na verejné zdravie súvisiace so spracovaním živočíšnych výrobkov. Antimikrobiálna …

Viac ... »

Pre farmaceutické spoločnosti prichádzajú nové pokyny

lieky

Európska lieková agentúra (EMA) zverejnila návrh pokynov a úloh,  ktoré sú kľúčové v modelových situáciách a v simulácii prístupov. Zamerala sa najmä na tie, ktoré sa v súčasnosti používajú pri vývoji nových liekov.   Ide o fyziologickú báze farmakokinetického (PBPK) modelovania. S použitím špecializovaných softvérových platforiem majú tieto modely za cieľ, aby simulovali koncentráciu …

Viac ... »

Kontrola biologických liekov sa zvyšuje. Bezpečnosť je na prvom mieste

lieky

Európska lieková agentúra prijala nové pokyny pre správnu prax v oblasti farmakovigilancie, teda vedy o posudzovaní nežiaducich účinkov liekov. Tieto nové pravidlá poskytujú návod ako lepšie sledovať a riadiť bezpečnosť biologických liekov. Biologické lieky obsahujú jednu alebo viacero látok získaných z biologického zdroja ako krv alebo plazma. Účinné látky z biologických liekov sú zložitejšie ako …

Viac ... »

Dostupnejšie veterinárne vakcíny majú znížiť užívanie antibiotík u zvierat

vakcina

Európska lieková agentúra spolu s partnermi realizuje spoločný akčný plán na zvýšenie dostupnosti veterinárnych vakcín v Európskej únii. Plán obsahuje 13 konkrétnych postupov a iniciatív, ktorých cieľom je uľahčenie prístupu na trh novým alebo vylepšeným vakcínam. Veterinárne vakcíny ochraňujú zvieratá pred infekčnými ochoreniami, rovnako ako zabraňujú prenosu ochorení na človeka. Môžu tiež prispieť …

Viac ... »

Klinické štúdie čakajú zmeny! Hlavným cieľom je znížiť riziká pre dobrovoľníkov

klinicke-studie

Európska lieková agentúra v spolupráci s Európskou komisiou a členskými štátmi požaduje zmeny pri testovaní nových liekov na dobrovoľníkoch. Všetky klinické štúdie by mali byť vykonávané čo najbezpečnejšie. Zmeny by mali pomôcť zmierniť riziká pre účastníkov testovania. Odporúčania, ktoré agentúra požaduje zahŕňajú rozsiahle štúdie pred tým, ako sa lieky uvedú do testovacej fázy, …

Viac ... »

Európu zaplavili lieky s pochybnou licenciou. Týchto 11 je aj u nás

BRATISLAVA – Európska lieková agentúra odporúča pozastaviť predaj množstva liekov. Firma GVK Biosciences podľa agentúry zmanipulovala a sfalšovala ich klinické testy. Jedenásť z 1 250 potenciálne nebezpečných liekov predávajú aj na slovenskom trhu. AKTUALIZOVANÉ, 28.1.2015, 15:01: Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa rozhodol podozrivé liečivá stiahnuť z trhu. Zmanipulované testy …

Viac ... »
Consent choices