Európska komisia navrhuje spoločnostiam viac času na uplatňovanie nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (IVDR) za určitých podmienok. Touto revíziou sa Komisia snaží zabezpečiť starostlivosť o pacientov zlepšením dostupnosti týchto základných zdravotníckych výrobkov. Komisia takisto navrhuje opatrenia na zvýšenie transparentnosti v sektore zdravotníckych pomôcok, a to aj urýchlením spustenia niektorých …
Viac ... »Komisia navrhuje postupné zavádzanie nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro
Európska komisia aktuálne navrhla postupné zavádzanie nového nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro v snahe predísť narušeniu dodávok týchto dôležitých zdravotníckych pomôcok. Bezprecedentné výzvy spojené s pandémiou COVID-19 presmerovali zdroje členských štátov, zdravotníckych zariadení a hospodárskych subjektov do riešenia krízy, takže nebolo možné sa včas prispôsobiť novým zmenám. Komisárka pre …
Viac ... »Miroslav Mikolášik: Chceme rovnako rýchly a rovnako kvalitný prístup k zdravotnej starostlivosti v celej EÚ
Európsky parlament opakovane diskutoval o mnohých zdravotníckych témach. Europoslanec Miroslav Mikolášik nám v rozhovore predstavil aktualizované nariadenia o zdravotníckych pomôckach. Čomu sa venoval Európsky parlament v oblasti zdravotníctva? Posudzoval kvalitu a dostupnosť nielen zdravotníckych pomôcok, ale aj určitých vyšetrovacích metodík in vitro, ktoré boli v nedoriešenom stave a vo veľkých rozdieloch medzi jednotlivými členskými krajinami. Hoci nemôžeme …
Viac ... »OECD a EFSA diskutovali o nových testovacích metódach in vitro
Experti z Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj (OECD) sa stretli s expertmi z Európskeho úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), aby diskutovali o testovacích metódach, ktoré by neboli aplikované na zvieratá. Seminár na tému vývojová neurotoxicita (DNT) navštívilo 59 účastníkov z 15 krajín. Viacerí vedci a epidemiológovia z priemyslu si vymieňali poznatky o pokrokoch v in vitro oblasti. Zhodli sa …
Viac ... »