Značký archívu: zdravotnícke pomôcky

V stredu 5. apríla budú poslanci Európskeho parlamentu hlasovať o prijatí nového nariadenia o zdravotníckych pomôckach. Očakáva sa, že nariadenie, ktoré bolo navrhnuté v roku 2012 a muselo prejsť až desiatimi kolamí rokovaní medzi európskymi inštitúciami, bude prijaté. „Nové nariadenie bolo potrebné najmä kvôli aktualizácií pravidiel, ktoré pochádzali ešte z 90-tych rokov a v mnohých prípadoch sa …

Rada prijala nové pravidlá EÚ, ktorými sa zvyšuje bezpečnosť zdravotníckych pomôcok v prospech pacientov pri súčasnom zachovaní včasného prístupu k inovatívnym riešeniam v oblasti zdravotnej starostlivosti. Zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro pomáhajú diagnostikovať choroby, predchádzať im a liečiť alebo zmierňovať ich. Zahŕňajú širokú škálu výrobkov, od náplastí …

Slovenskí ministri postupne predstavujú priority slovenského predsedníctva v Rade (ministrov) EÚ na pôde jednotlivých výborov Európskeho parlamentu. Diskusie niektorých ministrov s poslancami prebehli v júli a v auguste, ďalšie sa uskutočnili začiatkom septembra. Zamestnanosť a sociálne veci: Vysielanie pracovníkov, vystavenie účinkov karcinogénov pri práci a bezbariérový akt EÚ Minister práce, sociálnych vecí …

Slovenskí ministri postupne predstavili priority slovenského predsedníctva v Rade (ministrov) EÚ na pôde jednotlivých výborov Európskeho parlamentu. Diskusie niektorých ministrov s poslancami prebehli v júli, ďalšie sú naplánované na september. Zahraničné veci: rozšírenie EÚ, vzťahy EÚ-NATO a víza Medzi priority slovenského predsedníctva patrí prinavrátenie dôveryhodnosti politike rozširovania EÚ, ktorá je …

Zdravotnícky výbor europoslancov podporil prísnejšie sledovanie a certifikovanie zdravotníckych pomôcok akými sú napríklad bedrové implantáty. Schválila sa tiež legislatíva o etických požiadavkách na diagnostické zdravotnícke pomôcky používaných v tehotenstve alebo pri testovaní DNA. „Zaviedli sme oveľa prísnejšie požiadavky pre orgány, ktoré schvaľujú zdravotnícke pomôcky. Budeme trvať na tom, aby najmä pri vysoko rizikových …

Po plenárnom zasadnutí sú poslanci naspäť v Bruseli. Vo výbore pre životné prostredie a verejné uzdravie sa bude hlasovať o prísnejších pravidlách pre zdravotnícke pomôcky a o vetovaní návrhu Komisie o zdravotných tvrdeniach o kofeíne. Poslanci budú rozoberať aj súčasnú hospodársku situáciu v EÚ a osud palestínskych utečencov. Viacerí sa …

Rada pre zamestnanosť, sociálnu politiku, zdravie a spotrebiteľské záležitosti dnes diskutovala o spoločných akciách, ktoré v záujme obnovenia dôvery podnikla Európska komisia spoločne s členskými štátmi po škandále týkajúcom sa chybných prsníkových implantátov vyrobených francúzskou spoločnosťou PIP. Tieto opatrenia boli súčasťou spoločného plánu okamžitých akcií v rámci existujúcich právnych predpisov …

Monitoring zdravotníckych pomôcok, akými sú prsné a bedrové implantáty, by mal byť posilnený a certifikačné postupy sprísnené. Vyplýva to z legislatívneho návrhu, ktorý v stredu schválil Európsky parlament. Poslanci chcú tiež sprísniť pravidlá ohľadom informovaného súhlasu a etických princípov pri použití diagnostických zdravotníckych pomôcok ‚in vitro‘ využívaných napríklad na potvrdenie …