Značký archívu: moderna

EK a firma Moderna prispôsobili harmonogramy dodávok vakcín na koniec leta a zimu

Európska komisia a spoločnosť Moderna dosiahli dohodu s cieľom lepšie riešiť potreby členských štátov Európskej únie týkajúce sa vakcín proti ochoreniu COVID-19 na neskoré letné a zimné obdobie. Informuje o tom oficiálny web Európskej komisie. Novou dohodou sa upravia pôvodne dohodnuté zmluvné harmonogramy dodávok. Dávky, ktoré boli pôvodne naplánované na …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila booster dávku od Moderny pre dospievajúcich

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila použitie posilňovacej dávky proti COVID-19 od spoločnosti Moderna pre dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov v Európskej únii. Odporúčanie podľa spoločnosti vychádza z vedeckej dokumentácie predloženej Modernou vrátane údajov o bezpečnosti. „Odporúčanie rozšíriť podmienečné schválenie posilňovacej dávky Spikevaxu u dospievajúcich vo veku 12 …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporúča tretiu dávku vakcíny od Moderny

Európska lieková agentúra (EMA) odporučila podávanie tretej posilňujúcej dávky vakcíny proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Moderna dospelým ľuďom. Vo vyhlásení v pondelok uviedla, že analýza ukázala, že tretia dávka podaná najskôr po šiestich mesiacoch od druhého očkovania viedla k zvýšeniu protilátok u ľudí, ktorých úrovne oslabovali. Posilňujúca dávka predstavuje polovičné …

Viac ... »

EMA odporúča tretie dávky vakcín Comirnaty a Spikevax pre ľudí s oslabenou imunitou

V prípade vakcíny od konzorcia Pfizer/BioNTech lieková agentúra uvádza, že najmenej pol roka po druhej dávke možno zvážiť posilňujúcu dávku pre ľudí od 18 rokov s normálnou imunitou. Európska lieková agentúra (EMA) odporúča podávanie ďalšej dávky vakcín proti ochoreniu COVID-19 od konzorcia Pfizer/BioNTech a spoločnosti Moderna ľuďom s vážne oslabeným …

Viac ... »

EMA posudzuje žiadosť Moderny o podávanie tretej dávky vakcíny

Európska lieková agentúra (EMA) začala posudzovať žiadosť spoločnosti Moderna o podávanie posilňujúcej tretej dávky jej vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Podanie ďalšej dávky očkovacej látky Spikevax chce umožniť najmenej po šiestich mesiacoch od druhej dávky u ľudí vo veku od 12 rokov. EMA v pondelok informovala, že jej Výbor pre lieky …

Viac ... »

EMA schválila zväčšenie výrobných kapacít pre vakcíny od Moderny a Pfizer/BioNTech

Európska lieková agentúra (EMA) schválila zvýšenie výrobnej kapacity a dodávania vakcín proti ochoreniu COVID-19 od konzorcia Pfizer/BioNTech a firmy Moderna. Ako informuje na svojej webstránke, zelenú dostali zariadenia vo Francúzsku, Nemecku aj USA. Výbor pre lieky na humánne použite (CHMP) pri EMA schválil ďalšie miesto pre výrobu vakcíny Comirnaty od …

Viac ... »

Vakcíny: Komisia aktivuje nákup 150 miliónov voliteľných dávok od spoločnosti Moderna

Európska komisia schválila dodatok druhej zmluvy s farmaceutickou spoločnosťou Moderna o aktivácii nákupu 150 miliónov dodatočných dávok v roku 2022. V revidovanej zmluve sa stanovuje možnosť nákupu očkovacích látok prispôsobených variantom vírusov, ako aj očkovacích látok na pediatrické použitie a podporných vakcín. Vďaka dobre fungujúcej spolupráci so spoločnosťou zmluva zaručuje …

Viac ... »

KORONAVÍRUS: Moderna požiadala EMA o povolenie používania jej vakcíny u mladistvých

Americká farmaceutická spoločnosť Moderna požiadala Európsku liekovú agentúru (EMA) o autorizáciu použitia jej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 u mladistvých. Firma v pondelok vo vyhlásení uviedla, že poskytla dáta pre rozšírenie podmienečného uvedenia na trh v Európskej únii (EÚ) aj na deti. EMA v januári schválila použitie vakcíny Moderna pre dospelých …

Viac ... »

Komisia schválila druhú zmluvu s Modernou na zabezpečenie 300 miliónov ďalších dávok

vakcína, koronavirus

Európska komisia schválila druhú zmluvu s farmaceutickou spoločnosťou Moderna, podľa ktorej sa v mene všetkých členských štátov EÚ dodatočne nakúpi 300 miliónov dávok (150 miliónov v roku 2021 s možnosťou dokúpenia ďalších 150 miliónov v roku 2022). Nová zmluva zároveň poskytne možnosť darovať vakcínu krajinám s nižšími a strednými príjmami …

Viac ... »

Európska komisia kupuje ďalších 150 miliónov dávok vakcíny Moderna

komisia

Európska komisia kupuje ďalších 150 miliónov dávok vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti Moderna. Tieto vakcíny firma dodá v treťom a štvrtom štvrťroku tohto roka. Komisia zároveň získala opciu na nákup ďalších 150 miliónov dávok v roku 2022. „Dnešný nákup ďalších 150 miliónov dávok zvyšuje jej celkovú objednávku našej vakcíny proti …

Viac ... »

Moderna by mala vyplniť medzeru v dodávkach vakcín do EÚ do marca

Európska komisia (EK) očakáva, že farmaceutická spoločnosť Moderna dorovná deficit v dodávkach jej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 do marca. Uviedla to hovorkyňa EK Vivian Loonella. Ako informovala novinárov, Moderna povedala európskym úradom o omeškaní februárových dodávok, ale „je pravdepodobné“, že to v marci „doženie“. Španielske médiá v utorok informovali, že …

Viac ... »

Briti povolili použitie tretej vakcíny. Na ostrovy by sa mali dostať do jari

Britské úrady v krajine schválili použitie tretej vakcíny proti koronavírusu, čo by malo umožniť posilnenie tamojšieho vakcinačného programu. Ministerstvo zdravotníctva v piatok informovalo, že vakcína firmy Moderna spĺňa „prísne štandardy bezpečnosti, efektívnosti a kvality“. Británia si zároveň objednala ďalších 10 miliónov dávok vakcíny, čím ich celkový očakávaný počet dosiahol 17 …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila vakcínu od spoločnosti Moderna

Európska lieková agentúra odporučila vakcínu od americkej spoločnosti Moderna na autorizáciu. Je tak v poradí druhou, ktorá prešla prísnym schvaľovacím procesom. Prvé spoločnosti, ktoré v Európe už spoločné vakcíny distribuujú sú Pfizer a BionTech. Na to, aby sa mohlo začať očkovať musí zasadnúť Európska komisia. ? EMA has recommended granting …

Viac ... »

Európska lieková agentúra odporučila schválenie vakcíny od spoločnosti Moderna

mimoriadna2

Európska lieková agentúra (EMA) odporúča schválenie vakcíny od spoločnosti Moderna na území Európskej únie. V stredu to potvrdila prostredníctvom svojej oficiálnej stránky. Predtým EMA schválila na použitie v EÚ očkovaciu látku od konzorcia Pfizer a BioNTech. Ako uvádza web EMA, jej výbor pre lieky na humánne použitie dôkladne vyhodnotil údaje …

Viac ... »

Izrael schválil vakcínu od Moderny. S dodávkou vakcíny začne firma tento mesiac

Americká spoločnosť Moderna informovala, že Izrael schválil jej vakcínu proti ochoreniu COVID-19. Firma vo vyhlásení v utorok uviedla, že látku autorizoval izraelský rezort zdravotníctva a s dodávkou jej objednaných šiestich miliónov dávok sa začne tento mesiac. Správa o schválení vakcíny prišla v čase, keď Izrael čelí rapídnemu nárastu prípadov nákazy …

Viac ... »

EK podpíše šiesty kontrakt na zaistenie vakcín proti ochoreniu COVID-19

Predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová dnes informovala, že Komisia podpíše v poradí už šiesty kontrakt na nákup vakcín proti ochoreniu Covid-19. Tentokrát ide o nákup 160 miliónov dávok vakcíny od amerického farmaceutického koncernu Moderna. Zmluva tak rozšíri portfólio vakcín, vrátane už podpísaných zmlúv so spoločnosťami BioNTech-Pfizer, AstraZeneca, Sanofi-GSK a Janssen Pharmaceutica NV a ukončených prípravných rozhovorov so …

Viac ... »
Consent choices